Новое лекарство от коронавируса в Китае: что это и как оно работает

Новое лекарство от коронавируса в Китае: что это и как оно работает

Китайская вакцина от коронавирусной инфекции COVID-19 компании Sinopharm выходит на мировой рынок. Об этом сообщил заместитель главы Государственного управления по контролю за фармацевтической продукцией КНР Чэнь Шифэй .

По его словам, вакцина подтвердила свою эффективность и безопасность. После двух инъекций у вакцинированных выработались антитела с высоким титром, защитная эффективность вакцины от COVID-19 составила 79,34%. Сейчас медицинский препарат проходит клинические испытания в ряде стран, а в самом Китае он уже используется в рамках кампании по экстренной вакцинации населения от COVID-19.

КНР в числе первых стала разрабатывать вакцину от COVID и проводить клинические испытания, однако на начало третьей фазы испытаний китайские специалисты столкнулись с тем, что в стране уже фактически не было вируса и, соответственно, подходящей среды для проведения всех необходимых тестов. В результате третий этап клинических тестов стали проводить преимущественно в других странах — в России, Бахрейне, Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ), Иордании, Перу, Аргентине и т. д. Всего в испытаниях за границей приняли участие более 60 тысяч человек, из них 40 тысяч прошли повторную вакцинацию.

На данный момент Бахрейн и ОАЭ уже одобрили использование препарата. Также стало известно, что Украина подписала соглашение на поставку 1,8 млн доз китайской вакцины.

Что известно о китайской вакцине от коронавируса?

Вакцину разработала компания China National Biotec Group (CNBG), которая является подразделением крупнейшей китайской фармацевтической корпорации Sinopharm. Это первая вакцина от коронавируса, одобренная для широкого применения, а не только для экстренного использования. Препарат является инактивированной вакциной (т. е. убитая вакцина, состоящая из микробных частиц, которые выращены в культуре, а затем были убиты при помощи метода термической обработки либо воздействием формальдегида) .

При вакцинации используется двухдозовая схема. В CNBG заявили о планах произвести в 2021 году до 1 млрд доз.

Вакцина Sinopharm в числе прочих препаратов уже используется в Китае в рамках программы их экстренного применения, начатой в июле 2020 года. Эффективность вакцины пока ниже, чем заявленные результаты испытаний американских РНК-вакцин Pfizer и Moderna, которые заявили об эффективности выше 90%. Однако результат у китайской вакцины лучше, чем у британского препарата корпорации AstraZeneca, показавшей результат от 70 до 55%.

Какие побочные эффекты есть у китайской вакцины?

Вакцина китайской фармкомпании Sinopharm пока еще проходит третью фазу клинических испытаний. По словам председателя правления компании Sinopharm Лю Цзинчжэня , от тех, кто получил вакцину, пока не поступало никаких сообщений о серьезных побочных реакциях.

По заявлению Национального управления ОАЭ по чрезвычайным ситуациям и борьбе с природными бедствиями (NCEMA), следившего за клиническими испытаниями вакцины в Объединенных Арабских Эмиратах, у ряда участников испытания были отмечены небольшие побочные эффекты в виде першения в горле.

Источник: https://zdorovecheloveka.com/novosti/v-kitae-obnaruzheno-effektivnoe-sredstvo-ot-koronavirusa-chto-eto-za-lekarstvo

Связанные вопросы и ответы:

Какое лекарство было названо эффективным в Китае для лечения коронавируса

Национальной комиссии здравоохранения рекомендовано включить эти два препарата в обновленный план лечения коронавируса

ЕРЕВАН, 5 февраля. Новости-Армения. «Арбидол» (умифеновир) и дарунавир могут быть эффективны в лечении нового коронавируса, – такое мнение высказала советник Национальной комиссии здравоохранения КНР, эпидемиолог Ли Ланьцзюань. Ее слова приводит South China Morning Post со ссылкой на государственное ежедневное издание «Чанцзян жибао», пишут Ведомости .
Ли Ланьцзюань также занимает пост руководителя государственной лаборатории диагностики и лечения инфекционных заболеваний. Кроме того, она входит в рабочую группу по противодействию распространению вируса.
По словам Ли Ланьцзюань, предварительные тесты показали, что умифеновир и дарунавир могут эффективно препятствовать развитию вируса. «Арбидол» известен в России как противовирусное средство, дарунавир используется в лечении ВИЧ. Она также собирается рекомендовать Национальной комиссии здравоохранения включить эти два препарата в обновленный план лечения коронавирусной инфекции для китайских больниц.
Среди других препаратов, которые тестируются для лечения нового коронавируса у людей и животных в Китае, – ремдезивир, хлорохин и фавипиравир, сообщил Сунь Яньжун, исполнительный директор биологического центра при министерстве науки и технологий КНР.
По данным китайских властей на утро 4 февраля, в КНР от пневмонии, вызываемой новым типом коронавируса, умерли более 400 человек, число заболевших превысило 20 400.

Как было проведено исследование эффективности этого лекарства

Одним из основных преимуществ исследований в клинической фармакологии является возможность создания обзоров, которые позволяют систематизировать и анализировать результаты множества исследований в данной области. Это позволяет исследователям и медицинским работникам быть в курсе последних новостей, тенденций и достижений в фармакологическом лечении различных заболеваний.

Обзоры по клинической фармакологии позволяют поделиться опытом и знаниями с другими специалистами в этой области. Они становятся средством обмена информацией и помогают создать более качественные и эффективные методы лечения. Обзоры также могут служить основой для проведения дальнейших исследований и разработки новых лекарственных препаратов.

Кроме того, исследования в клинической фармакологии обладают практической значимостью. Результаты их проведения могут быть использованы для принятия решений в медицинской практике, защиты здоровья и жизни пациентов. Исследования позволяют выявить преимущества и недостатки лекарственных препаратов, их взаимодействие с другими лекарствами и оценить их эффективность и безопасность в реальных условиях применения.

В итоге, исследования в клинической фармакологии являются неотъемлемой частью медицинской практики и играют ключевую роль в современной медицине. Они позволяют улучшить качество лечения, оптимизировать дозировки лекарственных препаратов, снизить риск побочных эффектов и улучшить результаты терапии.

Источник: https://interesnyefakty.com/novosti/otkrytie-veka-vrach-nashel-effektivnoe-lekarstvo-ot-koronavirusa

Какие результаты были получены после применения этого лекарства

«Кардиоваскулярная терапия и профилактика», 2010; 9(2) с. 61-68

О.В. Аверков
Российский университет дружбы народов. Москва, Россия.

В аналитической статье приведены рассуждения о доказательствах эффективности, плюсах и минусах одного из наиболее изученных антитромбоцитарных средств – ацетилсалициловой кислоты (АСК). Убедительные положительные результаты клинических испытаний и, так называемая, “желудочная токсичность” АСК – Аспирина, вместе с необходимостью длительного применения препарата в качестве антиагреганта, стали основанием появления различных лекарственных форм Аспирина: растворимых, с контролируемым высвобождением, покрытых кишечных, локальных (накожных), буферных, а также комбинированных средств, сочетающих в себе АСК и вещества с антацидным эффектом. К настоящему времени наиболее убедительные доказательства щадящего действия на слизистую желудка получены для покрытых кишечных форм Аспирина. Особенности биодоступности, различия в лабораторных эффектах, желудочно-кишечной переносимости и безопасности различных форм Аспирина не могут быть окончательной мерой при выборе препарата. Финальным критерием целесообразности применения какой-либо из многочисленных форм АСК могут быть, прежде всего, данные о способности снижать риск событий, предотвращению которых должно способствовать назначение препарата. В многочисленной доказательной базе Аспирина, как антитромбоцитарного средства, большая часть информации пришла из результатов исследований, выполненных с обычной АСК. Убедительные аргументы в пользу применения, в т.ч. данные о снижении смертности, есть у покрытых кишечных форм этого препарата. У других “улучшенных” форм Аспирина, включая буферные, растворимые и комбинированные с антацидом, доказательства эффективности подобного уровня отсутствуют и их предлагают использовать лишь на основании схожести лабораторных эффектов и ожидаемой меньшей “желудочной токсичности”.

Какие побочные эффекты могут быть связаны с применением этого лекарства

Туфанова Ольга Сергеевна

Статью проверил доктор медицинских наук
Голубев Михаил Аркадьевич

Неблагоприятная побочная реакция (НПР) — любая непреднамеренная и вредная для организма человека реакция, которая возникает при использовании лекарственного препарата в обычных дозах с целью, лечения и диагностики. Для того, чтобы вовремя распознать у себя НПР в процессе лечения различными препаратами, необходимо знать, какими они бывают.

Тип А – НПР зависящие от дозы

Передозировка

Прием любого, даже самого безобидного на первый взгляд лекарства в больших дозах, может быть опасным. Для того чтобы избежать передозировки, необходимо принимать препарат в терапевтической дозе, а именно той, которая была прописана вам вашим лечащим врачом или указана в инструкции по медицинскому применению лекарства.

На дозировку лекарства влияют ваш пол, возраст, масса тела. Так же для лечения различныходин и тот же препарат иногда используется в различных курсовых и разовых дозах. Передозировка некоторыми лекарствами может привести к угрозе вашему здоровью или даже жизни, так что внимательно соблюдайте рекомендации вашего лечащего врача. Например, передозировка некоторых препаратов для «разжижения» крови (аспирин, варфарин), может привести к кровотечению. Передозировка препаратов для снижения артериального давления (каптоприл, эналаприл, нифедипин и т.д.) может привести к резкой гипотонии, коллаптоидному состоянию и потребует неотложной терапии.

Второстепенные реакции

Многие препараты оказывают действие сразу на многие органы и системы. Например, при приеме супрастина для леченияможет отмечаться выраженная сонливость. При приеме некоторых препаратов для снижения давления (бисопролол, атенолол) может возникнуть бронхоспазм (одышка, свистящие хрипы), другие препараты от гипертонии (нифедипин, амлодипин) могут вызвать возникновение массивных отеков голеней. В этом случае, вам необходимо обратиться к врачу, сообщить ему об этом, и он подберет вам альтернативные варианты лечения, которые почти всегда есть.

Вторичные реакции

Они возникают через какое то время и являются вторичным результатом действия лекарства. Например, после курса антибиотиков может возникнуть диарея, боли в животе, диспепсия.

Тип В – НПР, не зависящие от дозы

Эти реакции могут возникнуть при приеме любой даже самой минимальной дозы лекарства. Путь введения лекарства тоже может быть различным – в таблетках, мазях, свечах и т.д.

Крапивница – зудящая сыпь на коже любой локализации, возникает через несколько минут после применения препарата. Если она возникла необходимо выпить антигистаминный препарат (супрастин, лоратадин и т.д.) и обратиться к врачу для подбора альтернативной терапии.

Отек Квинке – отек кожи (слизистой), отек подкожной жировой клетчатки лица (щеки, губы, веки) и даже половых органов. Кожа при этом становится плотноэластической и приобретает, чаще всего, белый цвет. Отек держится от нескольких часов до двух дней. Возникает через несколько минут после употребления лекарства. Опасность его связана с тем, что в результате отека области гортани перекрывается просвет дыхательных путей и может развиться асфиксия. При появлении признаков отека Квинке необходимо незамедлительно вызвать скорую помощь.

Анафилактический шок . Клиническая картина анафилактического шока характеризуется быстротой развития. Симптомы появляются уже через несколько секунд или минут после контакта с аллергеном, а именно: угнетение сознания, падение артериального давления, судороги, непроизвольное мочеиспускание и др. Такого больного необходимо как можно скорее доставить в специализированный стационар.

Тип С – НПР в следствие длительной терапии

Возникают при длительном применении того или иного препарата.

Толерантность — состояние при котором эффект наступает при использовании все большей и большей дозы препарата. Например – толерантность к нитроглицерину у больных с ишемической болезнью сердца.

Психическая и физическая зависимость — потребность в повторном применении лекарства, например, при применении наркотических анальгетиков.

Тип Д – отсроченные реакции

Могут возникнуть спустя длительное время после отмены препарата, иногда даже через несколько лет.

Прием некоторыхможет спровоцировать развитие тяжелых пороков развития у плода, например оральные контрацептивы, никотин, варфарин, некоторые антибиотики. Так же некоторые препараты могут откладываться в тканях — например, избыточное применение препаратов кальция может спровоцировать развитие мочекаменной болезни.

Таким образом желательно, чтобы лекарственную терапию вам назначал ваш лечащий врач после осмотра, диагностических процедур и постановки диагноза. Перед первым применением нового препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по медицинскому применению лекарства. Самолечение опасно. При первых признаках нежелательных побочных реакций необходимо вновь обратиться к врачу.

Побочные эффекты лекарств: что нужно знать

Прием любого лекарства может быть связан с риском побочных эффектов. Некоторые из них могут быть легкими и временными, в то время как другие могут быть более серьезными и даже угрожать жизни.

Типы побочных эффектов

Побочные эффекты могут быть различными и зависят от типа лекарства, его дозы и индивидуальных особенностей организма. Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов включают:

• Аллергические реакции (сыпь, зуд, отеки)
• Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея)
• Сердечно-сосудистые проблемы (аритмия, гипотония, гипертония)
• Нервные расстройства (сонливость, головокружение, депрессия)
• Мышечно-скелетные проблемы (боль в мышцах, артрит)

Факторы, влияющие на побочные эффекты

Некоторые факторы могут увеличить риск побочных эффектов при приеме лекарств. К ним относятся:

• Возраст (старые люди более чувствительны к побочным эффектам)
• Пол (женщины более склонны к аллергическим реакциям)
• Масса тела (люди с ожирением более склонны к побочным эффектам)
• Сочетание лекарств (прием нескольких лекарств одновременно может увеличить риск побочных эффектов)

Что делать при побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты при приеме лекарств, необходимо:

• Обратиться к врачу и сообщить ему о побочных эффектах
• Не прекращать прием лекарства без консультации с врачом
• Следовать рекомендациям врача по корректировке дозы или замене лекарства

Помните, что побочные эффекты могут быть серьезными и даже угрожать жизни. Поэтому важно внимательно следить за своим состоянием и обращаться к врачу при любых сомнениях.

Как быстро это лекарство может быть доступно для широкого использования

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 250мг и 500 мг биодоступность - 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2 - 3 часа, кажущийся объем распределения - 31, 1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 - 50%. Приникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 - 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24 - 34% больше, чем в здоровых тканях.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 - 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде - 50% кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов - азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия Азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 5OS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionlla pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens

Fusobacerium spp.

Prevotella spp.

Как это лекарство может повлиять на текущую пандемию COVID-19

Пандемии COVID-19 предшествовали вспышки тяжелого острого респираторного синдрома (Severe acute respiratory syndrome, SARS) и ближневосточного респираторного синдрома (Middle East respiratory syndrome, MERS), которые были зафиксированы в Китае (2003 г.) и Саудовской Аравии (2012 г.), соответственно. Поиск противовирусных препаратов показал, что многочисленные химические соединения могут влиять на проникновение и/или репликацию CoV в клеточной культуре . Был накоплен и небольшой клинический опыт применения различных лекарств, в том числе рибавирина, интерферона альфа, метилпреднизолона, лопинавира/ритонавира, а также реконвалесцентной плазма и комбинации этих средств в той или иной последовательности . Одновременно были предложены стратегии разработки эффективных и безопасных лекарственных средств для лечения и профилактики CoV инфекции. Первая – продолжение тестирования уже зарегистрированных противовирусных препаратов, активность которых в отношении РНК-вирусов была показана ранее в клинических исследованиях разного качества и дизайна: интерферон альфа (вирус гепатита С), рибавирин (вирус гепатита С, респираторно-синцитиальный вирус, возбудитель геморрагической лихорадки), лопинавир/ритонавир (ВИЧ), фавипиравир (вирус гриппа). Вторая – использование существующих молекулярных баз данных для скрининга молекул с различным механизмом действия, которые могут оказывать действие на коронавирус: хлорохин и гидроксихлорохин, ремдесивир. Третья стратегия предполагает целевую разработку новых противовирусных препаратов на основе изучения геномной информации и патогенных свойств различных коронавирусов . Однако интенсивные научные исследования с выделением значимых финансовых и человеческих ресурсов проведены не были. Причины такого пассивного поведения будут, наверное, изучены в будущем.

Как это лекарство может быть использовано в других странах

Исследование, проведенное Вэньчжуном Лю из Сычуаньского университета науки и технологий совместно с Хуалан Ли из Ибиньского университета, показывает, что вирус SARS-CoV-2 может атаковать эритроциты человека, связываясь с молекулами гемоглобина. Это приводит к нарушению транспортировки кислорода по кровотоку. Статья ученых выложена в архиве препринтов ChemRxiv .

Гемоглобин — сложный металлсодержащий белок, способный обратимо связываться с кислородом. В центре каждой молекулы гемоглобина находится гем, или же порфириновое ядро, содержащее атом двухвалентного железа: оно способно связать четыре молекулы O₂. Собирая кислород в легких, эритроциты при помощи гемоглобина переносят его в различные органы и части тела.

Вирусные частицы SARS-CoV-2 не взаимодействуют с эритроцитами непосредственно. За это отвечает ряд неструктурных (не являющихся частью вирусного капсида) белков, кодируемых вирусной РНК. Такие протеины облегчают вирусу закрепление и репликацию в организме хозяина, блокируя клеточные механизмы и биохимические пути.

Китайские ученые выяснили, что некоторые из этих неструктурных вирусных белков проникают внутрь эритроцитов и вытесняют железо из порфириновых ядер. Это лишает красные кровяные тельца возможности транспортировать кислород. Исследователям удалось идентифицировать три таких протеина — orf1ab, ORF10 и ORF3a, связывание которых с бета-цепью молекулы гемоглобина приводит к диссоциации железа. Также в связывании с гемом могут участвовать поверхностный гликопротеин вируса и белок ORF8.