Какие перспективы появления вакцины против коронавируса
- Какие перспективы появления вакцины против коронавируса
- Связанные вопросы и ответы
- Какие компании и страны ведут разработку вакцины против коронавируса
- Какие этапы прохождения испытаний нужно пройти для создания вакцины от COVID-19
- Каковы прогнозы ученых относительно сроков появления вакцины против коронавируса
- Какие технологии используют при разработке вакцины против COVID-19
- В каких странах вакцинация против коронавируса уже началась
- Какие препятствия могут задержать появление вакцины против COVID-19
- Какие существуют тенденции в мировом научном сообществе относительно создания вакцины от коронавируса
- Какова роль международных организаций в продвижении создания вакцины от COVID-19
- Какие основные принципы и методы используют при создании вакцин против вирусов
- Каковы перспективы использования вакцины против коронавируса как средства профилактики и контроля за распространением инфекции
Какие перспективы появления вакцины против коронавируса
Об эксперте: Павел Волчков — кандидат биологических наук, вирусолог, генетик, заведующий Лабораторией геномной инженерии Московского физико-технического института (МФТИ).
Существует много разных подходов к созданию вакцины от COVID-19. Она может быть вирусной, инактивированной, векторной, на основе нуклеиновых кислот. Какая из них окажется самой эффективной — пока никто точно не знает. Если вы разработчик, то можете выбрать любую и принять участие в большой мировой гонке по созданию долгожданной прививки. А можете, как ученые из МФТИ, сознательно отказаться от возможных бенефитов и неспешно заняться разработкой экспериментальной вакцины нового типа.
Одни из самых популярных на сегодняшний день — это рекомбинантные или векторные вакцины. Они изготавливаются на основе вирусов-носителей или вирусных векторов. Как это работает? Вы берете какие-то вирусные частицы, «вычищаете» из них все патогенные составляющие и на их место вставляете нужные вам элементы — генетический материал вируса, против которого изготавливается вакцина. По такому принципу была создана прививка от вирусного гепатита B или ротавирусной инфекции. И по такому же принципу сегодня многие разработчики создают вакцину от COVID-19. В частности, в России векторную вакцину от коронавируса разработали в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.
Павел Волчков:
«Чем хорош вирусный вектор? Он способен инфицировать клетки только один раз и не может размножаться в организме человека дальше. Такая особенность делает рекомбинантные вакцины довольно безопасными. При этом в качестве вирусного вектора можно использовать буквально любой вирус из библиотеки человеческих патогенов. Выбор зависит от того, для какого заболевания вы изготавливаете вакцину. Потому что одни вирусы лучше заражают мышцы, другие — легкие, третьи — центральную нервную систему. Например, та же вакцина Центра Гамалеи выполнена на аденовирусном векторе».
Аденовирусы — ДНК-вирусы. Относятся к группе острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и характеризуются поражением слизистых оболочек верхних дыхательных путей, конъюнктив, лимфоидной ткани. Большинство аденовирусных инфекций представляют собой легкую форму инфицирования. Существует семь видов аденовирусов человека (от А до G) и 57 серотипов. Подразделение на серотипы связано с различными способами заражения.
Аденовирус под микроскопом (Фото: Wellcome Images)
В качестве векторов для вакцин, аденовирусы применяются довольно давно. Эти вирусы хорошо изучены. Согласно данным сайта ClinicalTrials.gov , клинические испытания на людях успешно прошли или проходят более сотни различных вакцин на основе аденовирусных векторов.
Среди главных преимуществ этих вирусов — их естественный механизм взаимодействия с клетками человека. Они способны обеспечивать довольно длительную экспрессию антигена, а это успешно активирует врожденный иммунный ответ.
Антигены — это любые вещества, содержащиеся в микроорганизмах и других клетках (или выделяемые ими), которые несут в себе признаки генетически чужеродной информации, и которые потенциально могут быть распознаны иммунной системой организма.
Павел Волчков:
«При всех плюсах, у аденовирусов есть и ряд минусов. Первое — они обладают провоспалительным эффектом. То есть могут чрезмерно драйвить иммунную систему. Проще говоря — вызывать сильный иммунный ответ. Это один из возможных побочных эффектов вообще всех аденовирусных вакцин. Но есть еще один нюанс. Большинство аденовирусов — это естественные патогены человека. Многие из нас сталкивались в течение жизни с аденовирусными инфекциями. А что это значит? Что в крови у таких людей уже есть нейтрализирующие антитела к этому вирусу. Они могут связываться с компонентами вакцины и блокировать ее действие. Поэтому для некоторых из нас такая вакцина будет совершенно неэффективна».
Источник: https://zdorovecheloveka.com/stati/kogda-poyavitsya-vakcina-protiv-koronavirusa-v-rossii
Связанные вопросы и ответы:
1. Когда ожидается появление вакцины против коронавируса
Ответ: На данный момент множество компаний и исследовательских групп по всему миру работают над созданием вакцины против коронавируса. Официально вакцины уже есть и они проходят испытания на людях. Однако, точной даты начала массового распространения вакцины пока не озвучено. Ожидается, что первая партия вакцины появится в ближайшие несколько месяцев.
2. Сколько времени потребуется для создания и тестирования вакцины против коронавируса
Ответ: Создание и тестирование вакцины против коронавируса - это длительный процесс, который обычно занимает несколько лет. Однако, из-за пандемии COVID-19 усилия по разработке вакцины ускорены. Специалисты надеются, что первые результаты испытаний будут готовы уже в ближайшем будущем. В целом, процесс от создания до массового производства вакцины может занять от 12 до 18 месяцев.
3. Какие страны ведут лидерские работы по созданию вакцины против коронавируса
Ответ: Работа над созданием вакцины против коронавируса ведется в различных странах мира. Некоторые из самых активных участников этого процесса - США, Великобритания, Германия и Китай. Каждая из этих стран внесла значительный вклад в разработку вакцин и проведение клинических испытаний. Важно отметить, что вакцина должна пройти строгие испытания и сертификацию, прежде чем она будет доступна для широкого использования.
4. Какие технологии применяются при создании вакцины против коронавируса
Ответ: При создании вакцины против коронавируса применяются различные технологии, включая методы, основанные на белках вируса, вирусной векторной терапии и РНК-вакцины. Каждая из этих технологий имеет свои особенности и преимущества. Например, РНК-вакцины считаются одной из самых быстрых в разработке, но требуют требуют специальных условий хранения. Важно отметить, что выбор технологии влияет на эффективность и безопасность вакцины.
5. Каковы основные этапы испытаний вакцины против коронавируса
Ответ: Испытания вакцины против коронавируса обычно проходят три основных этапа. Первый этап - испытания на небольшой группе добровольцев для оценки безопасности и определения дозировки. Второй этап - более масштабные клинические испытания на сотнях и тысячах участников для определения эффективности и безопасности. Третий этап - финальные испытания, включающие несколько тысяч участников, чтобы подтвердить эффективность и безопасность вакцины. Каждый этап требует тщательного контроля и оценки результатов.
6. Какие вызовы стоят перед разработчиками вакцины против коронавируса
Ответ: Разработка вакцины против коронавируса встречает ряд вызовов и трудностей, включая необходимость строгой проверки безопасности и эффективности, нехватку ресурсов, а также неопределенность в долгосрочных последствиях. Еще одним вызовом является обеспечение доступности вакцины для всех стран и всех слоев населения. Важно, чтобы разработчики вакцин работали согласованно и уделяли внимание не только скорости создания, но и качеству и безопасности будущей вакцины.
Какие компании и страны ведут разработку вакцины против коронавируса
Генеральный директор центра "Вектор" Ринат Максютов сообщил, что в России успешно преодолели испытания три прототипа вакцины от коронавируса. По его словам, выделенные препараты — наиболее продвинутые с точки зрения полученных результатов. Стоит отметить, что настолько активного тестирования сразу нескольких типов препаратов мир, пожалуй, ещё не знал. Добровольцы в госпитале Бурденко получили опытную вакцину против коронавируса сразу двух типов. Разработкой занимались военные вирусологи из Минобороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.
Первые клинические результаты новых вакцин уже получены: после двух недель испытаний у добровольцев не зафиксировано серьёзных нежелательных явлений. Через некоторое время добровольцам введут второй компонент вакцины. Если противовирусный коктейль не даст серьёзных побочных эффектов, то испытания вакцины от коронавируса могут быть признаны успешными. Руководитель департамента доклинических исследований крупной фармацевтической компании Евгений Шевченко отмечает, что каждая страна проходит свой путь по созданию вакцины и эти препараты в свободной продаже появятся не сразу.
Разработка вакцины крупными частными структурами — это всегда долгий путь. Как правило, от трёх до пяти лет — это минимум. Лабораторные исследования, утверждение, потом независимые исследования, затем исследования Минздравом. Создание первой партии противовирусного препарата или антибактериальной сыворотки для обработки кожи по времени занимает примерно одинаково, и это главная проблема, которая долгие годы стоит перед фармацевтическими концернами. Сейчас созданием вакцины от ковида занимаются и государственные структуры, поэтому есть надежда, что после пандемии упростят и процедуру выпуска вакцин, поскольку средство от коронавируса все стремятся получить до так называемой второй волны
Евгений Шевченко
Руководитель департамента доклинических исследований фармкомпании
Всего на текущем этапе пандемии в России создаётся почти 50 видов вакцин от коронавируса. Все они создаются как государственными научными центрами, так и частными исследовательскими компаниями.
Какие этапы прохождения испытаний нужно пройти для создания вакцины от COVID-19
Врач рассказал о трех стадиях испытаний и разработки вакцины от COVID-19
Правильная вакцина является единственным решением пандемии, поэтому большинство лабораторий придерживаются существующих правил, предусматривающих обязательные три стадии клинического тестирования вакцины. Об этом в интервью « РИА Новости » заявил израильский иммунолог, профессор Яков Беркун.
Вторая война: около половины россиян ожидают новой вспышки COVID-19
В Минздраве риск не исключают, но рассчитывают на меры профилактики и ответственность граждан
По его словам, первая фаза проводится на небольшом количестве испытуемых с хорошим здоровьем. Она подразумевает первичные результаты по безопасности вакцины, чтобы не было серьезных побочных явлений.
Во время второй стадии используется группа из нескольких сотен испытуемых, где проверяют реактогенность препарата и выбирают правильную дозу. В третьей фазе примут участие десятки тысяч человек, она будет проходить в реальных условиях, при которых исследователи планируют выяснить, насколько эффективно работает препарат с учетом высокой заражаемости.
Ученый отметил, что серьезность пандемии и сохраняющиеся высокие темпы распространения вируса могут подтолкнуть ученых к сокращению стадий исследования. Профессор добавил, что исследователям приходится рисковать в поиске правильного решения и в поиске вакцин.
«Поэтому принятое в современной науке строгое соблюдение всех фаз, возможно, необязательно. Но тем не менее большинство западных фармакологических компаний и научных институтов все-таки проводят три фазы. Иногда проводятся параллельно, не ждут результатов предыдущей фазы и переходят к следующей», — заявил Беркун.
На данный момент разработкой вакцины в мире занимаются сотни лабораторий. Из них около 140 находятся на доклинический фазе и проверяют действие вакцины на животных, примерно 20 перешли к клинической фазе испытания на людях, и три или четыре исследовательские группы из Китая и США уже сообщили о переходе к третьей фазе клинических испытаний на больших количествах людей.
Открывая Россию: лучшие направления для путешествий после карантина
Спецпроект «Известий» о туризме внутри страны
Иммунолог отметил сообщения Сеченовского университета, которые свидетельствуют о завершении первой фазы. Ранее директор Института трансляционной медицины и биотехнологий Сеченовского университета Вадим Тарасов заявил, что исследование вакцины от коронавируса на добровольцах успешно завершилось, первая группа добровольцев будет выписана уже в среду, вторая — 20 июля.
Также он прокомментировал результаты разработки первой стадии вакцины китайских ученых, у которых, как и у российских, не было побочных явлений. Кроме того, вторая фаза испытаний российской вакцины от коронавируса завершится до 28 июля в центре эпидемиологии микробиологии имени Гамалеи, после чего будет подана заявка на регистрацию. В Минобороны России заявили, что испытания проводятся без каких-либо попыток сокращения сроков исследования и в полном соответствии с методологией.
Израильский ученый также назвал примером прохождения стадий проверки вакцины по традиционной схеме американской компанию Moderna, где завершается вторая стадия испытаний. Израиль уже заключил с компанией соглашение о поставке вакцины.
13 июля директор центра Гамалеи Александр Гинцбург заявил , что разработанная вакцина может поступить в гражданский оборот в середине августа.
10 июля сообщалось, что специалисты Минобороны и ученые из Центра им. Н.Ф. Гамалеи приступили к завершающей стадии проведения клинических испытаний вакцины.
15 июля планируется выписка первой группы добровольцев, на которых проверялась безопасность вакцины, сообщили 10 июля в военном ведомстве. Состояние участников испытаний оценивается как хорошее, жалоб на самочувствие или на негативные реакции от препарата не поступало.
6 июля стало известно, что ВОЗ заинтересовалась российской вакциной от коронавируса.
Распространение коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего заболевание COVID-19, началось в конце декабря прошлого года. Очагом инфекции стал китайский город Ухань.
Актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф , а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
Каковы прогнозы ученых относительно сроков появления вакцины против коронавируса
Русский научный журнал "Вестник новых медицинских технологий" опубликовал статью "О механизме действия современных иммунобиологических препаратов" . В ней впервые – со страниц выходящего в России официального научного издания – говорится об опасности применения препаратов для профилактики COVID-19, которые во всём мире и в России называются вакцинами. Авторы научной статьи – доктор медицинских наук профессор Александр Редько и доктор медицинских наук профессор Денис Иванов – фактически опровергают официальную позицию Минздрава России относительно необходимости вакцинации против коронавируса.
Важно отметить, что издание, опубликовавшее эту статью, входит в перечень ВАК, представлено в Научной электронной библиотеке – головном исполнителе проекта по созданию Российского индекса научного цитирования, а также в Semantic Scholar, Google Scholar, КиберЛенинке.
Цель исследования Редько и Иванова заключалась в том, чтобы "провести анализ опубликованных данных, посвящённых механизму действия препаратов для профилактики новой коронавирусной инфекции". Авторы ознакомились с доступной медицинской литературой в поисковых базах e-library, PubMed и многих других изданиях. По данным русского исследования, на эту тему вышло уже 34 тысячи научных работ. Наибольшее количество подобных научных публикаций приходится на 2022 год – более 18,5 тысячи работ. Был отмечен тренд на увеличение соответствующих научных работ , и "ожидать его снижения в ближайшие годы вряд ли придётся" .
Какие технологии используют при разработке вакцины против COVID-19
Еще одна большая проблема — производство и распространение вакцины. Многие читатели слышали о трудностях, которые иногда возникают в процессе производства вакцины против гриппа, что приводит к ее дефициту. В зависимости от того, какая технология получения вакцин выходит на первое место, производство достаточного количества доз воспроизводимым способом может быть довольно сложной задачей. Кроме того, многие вакцины нуждаются в перевозке и хранении в холодных условиях, что также бывает трудно обеспечить. А что делать, если возможная вакцина требует более одной инъекции, что справедливо, например, для многих вакцин с адъювантами? Отслеживать это — еще одна проблема.
Я думаю, что масштабирование и производство вполне могут стать ахиллесовой пятой для срыва упомянутых ранее сроков обеспечения готовности вакцин, поэтому будут предприняты огромные усилия, чтобы сразу начать работу над этими проблемами. Вот почему, например, Билл Гейтс уже заранее заявил о готовности финансировать фабрики для производства до семи типов вакцин. Производство вакцин с живым, аттенуированным вирусом, рекомбинантным белком и нуклеиновыми кислотами обеспечивается совершенно разными методиками и формуляциями и, поскольку мы не знаем, какой вариант в итоге будет выбран, готовность к реализации производства любого из них может оказаться единственным способом решения этой проблемы. Компания Pfizer и другие уже заявили, что будут работать над налаживанием производства еще до того, как появятся данные об эффективности, что, разумеется, не является обычной практикой. Я думаю, что мы так или иначе получим эффективную вакцину против коронавируса, хотя она, конечно, не будет охарактеризована так тщательно, как обычно. Думаю также, что мы уже согласны пойти на компромисс в вопросах безопасности. Однако масштабирование производства вакцины может стать еще более серьезной проблемой, и по мере развития событий мы будем следить за неприятными сюрпризами в этом процессе.
В каких странах вакцинация против коронавируса уже началась
В Израиле одними из первых объявили тотальную обязательную вакцинацию, чтобы защитить интересы большинства, возможно, слегка и перегнув, ведь прививали всех – от младенцев до стариков. Израильское правительство руководствовалось нормой закона, что «права отдельного человека могут быть ограничены для обеспечения всеобщей безопасности». Никто ни с кем не дискутировал по поводу правомерности, к примеру, тезиса: «Нет прививки – ты уволен». Всеобщая вакцинация там шла 2 месяца. И Израиль снял маски. Их могли не носить обладатели «зелёных паспортов», т. е. привитые, а также свободно посещать общественные места. Ну а те, кто против вакцинации, продолжали закрывать рот и нос. Более того, им заказан вход везде – от музеев и общепита до синагоги, если на руках нет «свежего» ПЦР-теста. Сейчас в страну завезли новый штамм «Дельта», и израильтяне дисциплинированно снова в масках, но «зелёные паспорта» продолжают давать преференции привитым.
Меры по вакцинации в Москве, принятые главным санврачом столицы, значительно мягче израильских. «Постановление касается вакцинации не всех, а только людей, занятых в сфере обслуживания. И в этом случае моя свобода не быть заражённым ограничивает вашу свободу не прививаться. Это моё человеческое право не быть заражённым. Так что либо вы предоставляете мне услуги только привитых сотрудников, либо вы отстраняете тех, кто не хочет прививаться. Если вы работаете в такси, в ресторане – это не ваша свобода не привиться, это моя свобода не заболеть», – сказал полпред Правительства РФ в высших судебных инстанциях Михаил Барщевский.
Вакцинация против коронавируса: глобальный вызов
В мире коронавирусной инфекции COVID-19, вакцинация стала одним из основных способов защиты от болезни. В некоторых странах вакцинация уже началась, и мы рассмотрим несколько примеров.Израиль: тотальная вакцинация
В Израиле вакцинация была объявлена обязательной для всех граждан, начиная от младенцев до пожилых людей. Правительство Израиля руководствовалось нормой закона, что "права отдельного человека могут быть ограничены для обеспечения всеобщей безопасности". Вакцинация была проведена в течение 2 месяцев, после чего Израиль снял маски, и привитые граждане могли свободно посещать общественные места. Те, кто не прививался, продолжали носить маски и не могли посещать общественные места без предоставления результатов ПЦР-тестирования.Москва: более мягкие меры
В Москве, столице России, меры по вакцинации были приняты более мягкими, чем в Израиле. Вакцинация была обязательна только для лиц, занятых в сфере обслуживания. Глава санврачом Москвы заявил, что "моя свобода не быть зараженным ограничивает вашу свободу не прививаться. Это моё человеческое право не быть зараженным". Он предложил, чтобы предприятия могли выбрать между предоставлением услуг только привитыми сотрудниками или отстранением тех, кто не хочет прививаться.Какие препятствия могут задержать появление вакцины против COVID-19
Это значит, что вакцины, стимулирующие иммунный ответ к цельному S-белку, будут эффективны. Вопрос лишь в том, насколько упадет их протективная способность. Здесь возможны разные варианты. Есть информация, что у Оксфордской вакцины от AstraZeneca (векторная, на аденовирусе шимпанзе) есть определенные проблемы с южно-африканским штаммом: судя по результатам небольшого исследования в Южной Африке, она не предотвращает легкое или умеренное заболевание (тяжелых случаев среди участников зафиксировано не было). При этом представители ВОЗ, опираясь на свои данные, уверяют , что «вакцина защищает привитых от тяжелого течения COVID-19, госпитализации и смерти, в том числе и в отношении новых штаммов» .
С этой вакциной изначально был нюанс во время исследования III фазы, когда часть добровольцев была привита с нарушением схемы: сначала им ввели дозу с меньшим количеством аденовирусных частиц, а потом — «догнали» повышенной дозировкой через 2–3 месяца. Остальных прививали одинаковыми дозами с интервалом в 6 недель. В итоге наибольшая эффективность (90%) была у нестандартной схемы, а у обычной она оказалась менее 80%.
Что касается «Спутника V», то его «КПД» в отношении актуальных для России и Москвы штаммов постоянно мониторится. Руководитель научной группы НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи Дарья Егорова рассказала «Службе новостей ООН», что еще «…ни разу не было повода сомневаться в ее эффективности» . В интервью Reuters заместитель директора центра им. Гамалеи по научной работе Денис Логунов проинформировал, что в ходе исследования эффективности ревакцинации «Спутником» вакцина «…показывает очень хороший результат в отношении новых мутаций коронавируса, в том числе против штаммов из Соединенного Королевства и ЮАР» . Опубликованных данных по поводу эффективности первичного курса вакцинации пока нет, но директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург во время онлайн-брифинга Международного пресс-центра « Sputnik -Казахстан» рассказал , что «на сегодняшний день экспериментально проверено, в том числе и в лабораториях нашего института, что (…) сыворотка, полученная от вакцинированных “Спутником V”, прекрасно нейтрализует британский вариант возбудителя COVID-19». В отношении других штаммов «работа сейчас находится в прогрессе» .
Какие существуют тенденции в мировом научном сообществе относительно создания вакцины от коронавируса
Создание вакцин от коронавируса (,-, российской «» и её зарубежные аналоги) стало главным научным прорывом года по версии журнала. Об этом пишет.
«В этом году мы хорошо осознавали, что главный научный прорыв будет так или иначе связан с коронавирусом, однако только в последние недели нам стало ясно, что этой чести удостоятся высокоэффективные вакцины от COVID-19. Долгое время нам казалось, что на их появление можно и не надеяться, однако процесс вакцинации населения Земли уже фактически начался», — сказал главный редактор Science Голден Торп.
В список важных достижений 2020-го вошла генная терапия, направленная на лечение болезней крови, а также обнаружение древнейших наскальных изображений зверолюдей на острове Сулавеси. Журнал отметил создание сероводородных сверхпроводников, способных работать при комнатной температуре. В этом году также учёные достигли существенного прогресса в изучении интеллекта воронов, сов, голубей и других птиц.
«Спутник V» сможет защищать пациента от коронавируса в течение двух лет. Большую часть россиян удастся привить от COVID-19 в 2021 году.
Эта статья содержит материалы из статьи « Назван главный научный прорыв года по версии журнала Science » , опубликованной на сайте Klops.ru и распространяющейся на условиях лицензии Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International (CC BY-SA 4.0) . Автор: Анастасия Малышева |
Викиновости и Wikimedia Foundation не несут ответственности за любые материалы и точки зрения, находящиеся на странице и в разделе комментариев.
Если вы хотите сообщить о проблеме в статье (например, фактическая ошибка и т. д.), пожалуйста, используйте.
Комментарии на этой странице могут не соответствовать политике нейтральной точки зрения , однако, пожалуйста, придерживайтесь темы и попытайтесь избежать брани, оскорбительных или подстрекательных комментариев. Попробуйте написать такие комментарии, которые заставят задуматься, будут проницательными или спорными. Цивилизованная дискуссия и вежливый спор делают страницу комментариев дружелюбным местом. Пожалуйста, подумайте об этом.
Несколько советов по оформлению реплик:
- Новые темы начинайте, пожалуйста, снизу.
- Используйте символ звёздочки «*» в начале строки для начала новой темы. Далее пишите свой текст.
- Для ответа в начале строки укажите на одну звёздочку больше, чем в предыдущей реплике.
- Пожалуйста, подписывайте все свои сообщения, используя четыре тильды (~~~~). При предварительном просмотре и сохранении они будут автоматически заменены на ваше имя и дату.
Обращаем ваше внимание, что комментарии не предназначены для размещения ссылок на внешние ресурсы не по теме статьи, которые могут быть удалены или скрыты любым участником. Тем не менее, на странице комментариев вы можете сообщить о статьях в СМИ, которые ссылаются на эту заметку, а также о её обсуждении на сторонних ресурсах.
Какова роль международных организаций в продвижении создания вакцины от COVID-19
Перечислим людей, которые приняли самое активное участие в создании вируса и маркетинговом сопровождении организации пандемии.
Дэннис Кэрролл (Dennis Carroll) возглавлял десятилетнюю программу Predict, финансируемую USAID, в рамках которой было исследовано более 2.000 зоонозных вирусов, то есть тех, которые могут передаваться от животного к человеку. Именно на гранты этой программы и был выведен химерический вирус, который стал основой для COVID-19. Она обошлась бюджету США в $207 млн.
Важное место в числе создателей занимает уже упомянутая бэтвумен Ши Чжэнли из Уханьского института вирусологии, которая в 2002 году сумела впервые в мире выделить у летучей мыши коронавирус. Она входит также в группу лиц, ответственных за создание методом синтетической биологии химеры коронавируса, которой придали свойство обходить иммунную систему человека. Вот эта группа: Vineet D Menachery, Boyd L Yount Jr, Kari Debbink, Lisa E Gralinski, Jessica A Plante, Rachel L Graham, Trevor Scobey, Eric F Donaldson, Ralph S Baric (университет Северной Каролины); Sudhakar Agnihothram (Национальный центр токсикологических исследований в Арканзасе); Xing-Yi Ge & Zhengli-Li Shi (Уханьский институт вирусологии); Antonio Lanzavecchia (Институт онкологии Дана-Фарбер); Scott H Randell (Институт исследований в биомедицине, Цюрих); Wayne A Marasco (Гарвардская медицинская школа).
16 марта текущего года Имперским колледжем в Лондоне была опубликована математическая модель пандемии коронавируса, которая из-за преувеличения её масштабов и летальности вызвала настоящую панику. Например, утверждалось, что уже в ближайшие месяцы число умерших в Британии превысит полмиллиона, в США - от 2,1-2,2 млн.
© imperial.ac.uk
Отчёт группы реагирования на COVID-19 Имперского колледжа в Лондоне от 16 марта 2020 года.
Создателями модели оказались два исследователя: Рой Андерсон - профессор медицинского факультета Имперского колледжа и директор Центра исследования редких тропических заболеваний, а также Нил Фергюсон, возглавляющий Центр анализа глобальных инфекционных болезней при совете по медицинским исследованиям Имперского колледжа в Лондоне и кафедру эпидемиологии инфекционных заболеваний при этом же учебном заведении. Они отвечают за маркетинг. Одновременно Андерсон является и координатором процесса зарабатывания на пандемии, так как входит в правление британского фармацевтического гиганта GSK и участвует в ключевых решениях британского фонда биомедицинских исследований Welcome Trust. Упомянутый выше панический отчёт от 16 марта стал частью PR-кампании по раскрутке вакцин.
Ведущим заказчиком вакцины является Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI). Она была учреждена в 2017 году фондом Welcome Trust, фондом Била и Мелинды Гейтс и рядом других структур. В связи с этим обратим внимание на ещё одного координатора и мощного лоббиста - Ричарда Хэтчетта - исполнительного директора CEPI, который ранее занимал ряд важных постов в Белом доме, связанных с биологической защитой. В том числе он входил в группу Дональда Рамсфелда, продвигавшую идею всеобщей карантинизации, как ответ США на возможное применение Китаем биологического оружия. Он также является представителем фонда Welcome Trust. Занимается Хэтчетт и маркетингом пандемии. 6 марта в эфире Channel 4 News (британский телеканал. - Ред.) он заявил, что с момента эпидемии «испанского гриппа» не было вируса, который бы в себе сочетал такие два качества: столь высокую заразность и высокую летальность. В ответ ведущая обвинила его в материальном интересе - напугать людей, чтобы выбить финансирование на производство вакцины.
Какие основные принципы и методы используют при создании вакцин против вирусов
Классификация вакцин по Воробьеву
Аттенуированные Дивергентные Рекомбинантные (векторные) | Цельноклеточные Цельновирионные Субклеточные Субвирионные | Биосинтетические природные Генно-инженерные биосинтетические Химически синтезированные |
Вакцины — иммунобиологические препараты, содержащие антиген и предназначенные для специфической активной иммунопрофилактики, то есть для создания искусственного активного иммунитета к конкретному возбудителю.
Термин «вакцина» произошел от французского vacca — корова. Его ввел Л. Пастер в честь Дженнера, применившего вирус коровьей оспы для иммунизации людей против натуральной оспы человека.
Поколения вакцин
Живые и убитые.
Химические и анатоксины.
Рекомбинантные векторные.
Пептидные синтетические, антиидиотипические, ДНК-вакцины, содержащие продукты генов главного комплекса гистосовместимости, растительные
Живые вакцины представляют собой препараты, состоявшие из живых бактерий или вирусов с ослабленной вирулентностью, но сохранившие специфическую антигенность.
Штаммы патогенных микробов бактерий, вирусов с ослабленной вирулентностью получили название аттенуированных штаммов.
Аттенуация (ослабление) возможна путем длительного воздействия на штамм химических (мутагены) или физических (температура, радиация) факторов или же длительные пассажи через организм невосприимчивых животных .
В результате таких воздействий на культуры патогенных бактерий или вирусов селекционируются штаммы со сниженной вирулентностью, но способные при введении в организм человека размножаться и вызывать вакцинный процесс (создавать специфический иммунитет), не вызывая инфекционного заболевания.
Живые вакцины: Туберкулёз (БЦЖ и БЦЖ-м), чума, сыпной тиф (штамм ЕВ), туляремия, бруцеллёз, сибирская язва (СТИ), Ку-лихорадка (штамм М-44), грипп, корь, полиомиелит, эпидемический паротит, жёлтая лихорадка (штамм 17-Д).
Инактивированные (убитые) вакцины – инактивированные вакцины в качестве действующего начала включают убитые химическим или физическим методом культуры патогенных бактерий или вирусов.
Для инактивации бактерий и вирусов применяют формальдегид, спирт, фенол или температурное воздействие, ультрафиолетовое облучение, ионизирующую радиацию
Получают инактивированные вакцины путем выращивания на искусственных питательных средах патогенных бактерий или вирусов, которые затем подвергают инактивации, разрушению (в случае необходимости), выделению антигенных комплексов, очистке, конструированию в виде жидкого или лиофильно высушенного препарата. В препарат обязательно добавляют консервант, иногда — адъюванты.
Дозируют вакцину в антигенных единицах; применяют, как правило, подкожно, внутримышечно в виде нескольких инъекций на курс вакцинации.
Химические вакцины
Химические вакцинысодержат наиболее иммуногенные антигены, извлеченные из микробной клетки различными физико-химическими методами.
В отличие от живых и инактивированных вакцин, которые являются корпускулярными, химические вакцины не содержат микробных клеток или цельных вирионов. Их можно назвать молекулярно-дисперсными. Относительно некоторых химических вакцин определена их химическая структура.
Преимущества живых вакцин перед убитыми и химическими.
Создают прочный и длительный иммуни-тет, по напряжённости приближающийся к постинфекционному иммунитету.
Во многих случаях достаточно одной инъекции вакцины.
Могут вводиться в организм достаточно простым методом (например, скарифика-ционным).
АНАТОКСИНЫ
Анатоксины– препараты, полученные из бактериальных экзотоксинов по методу Рамона (1923).
Принцип получения анатоксинов состоит в том, что образующийся при культивировании соответствующих бактерий токсин в молекулярном виде превращают в нетоксичную. Иммуногенные свойства при этом сохраняются.
к экзотоксину прибавляют 0,3-0,4 % формалина и выдерживают при температуре 37-40°С в течение 3-4 недель до полного исчезновения токсических свойств.
Анатоксины выпускают в виде нативных препаратов или в виде очищенных адсорбированных на адъювантах концентрированных препаратах.
очистка и концентрирование анатоксинов осуществляется физическими и химическими методами.
К очищенному и концентрированному анатоксину для повышения его иммуногенности добавляют адъюванты, обычно сорбенты — гели А1(ОН) 3 , и А1(Р04).
Полученные таким образом препараты назвали очищенными сорбированными анатоксинами.
Дозируют анатоксины в антигенных единицах: единицах связывания (ЕС) анатоксина специфическим антитоксином или в единицах флокуляции (Li).
Анатоксины относятся к числу наиболее эффективных профилактических препаратов. Благодаря иммунизации дифтерийным и столбнячными анатоксинами резко снижена заболеваемость и ликвидированы эпидемии дифтерии и столбняка. Очищенные сорбированные анатоксины применяют подкожно или внутримышечно по схеме, предусмотренной календарем прививок.
Каковы перспективы использования вакцины против коронавируса как средства профилактики и контроля за распространением инфекции
Векторами могут служить разные вирусы (чаще всего аденовирусы, но иногда и вирусы кори, гриппа, везикулярного стоматита). Они хорошо справляются с этой ролью и неплохо изучены, так как их тестируют в качестве терапии против рака. Однако и у векторных вакцин есть недостатки: если вы уже встречались с векторным вирусом, ваши иммунные клетки быстро засекут бывших «знакомцев». Это может существенно снизить эффективность вакцинации и является довольно серьезной проблемой для производителей. Чтобы избежать подобных эксцессов, в роли вектора используют вирусы, которые либо вообще не циркулируют среди людей (например, аденовирус шимпанзе), либо крайне редки. Есть еще одно решение: использовать два разных вирусных вектора. Тем более что это позволяет увеличить длительность защиты за счет более эффективного формирования клеток памяти. Данную технологию применяли специалисты НИИ им. Гамалеи при разработке вакцины против SARS-CoV-2 (рис. 5).
Клинические исследования с участием онкологических больных показали, что большие дозы аденовирусных векторов нельзя вводить внутривенно. Кроме того, при многократном введении они могут вызвать цепную реакцию активации тромбоцитов, которая чревата токсическим шоком. Но все не так страшно, «существуют практические способы блокировать действие активирующего фактора тромбоцитов и снизить токсичность, обусловленную этим путем» . Важно понимать, что к вакцинам эти нежелательные явления не относятся: их не вводят внутривенно, да и лечебные дозы значительно больше профилактических, но, как говорится, «предупрежден — значит вооружен».
Рисунок 5. Вакцина для профилактики COVID-19 «Гам-Ковид-Вак» НИИ им. Гамалеи разработана на технологической платформе, которую использовали для создания вакцин против вируса лихорадки Эбола, ближневосточного респираторного синдрома (MERS), лихорадки Ласса и других. Двухвекторный подход позволяет стимулировать оба вида иммунитета (клеточный и гуморальный) и увеличивает силу иммунного ответа в 10 раз по сравнению с использованием одного вектора. 4 сентября 2020 г. результаты I/II фаз клинических исследований этой вакцины опубликовал журнал The Lancet ; III фаза на 40 000 добровольцах началась в конце августа. Тем не менее доверие к этой вакцине было подорвано новостями о досрочной вакцинации сотрудников института. Создавалось впечатление, что они и являются добровольцами, на которых быстренько проверят безопасность и эффективность вакцины, а следующими «подопытными кроликами» окажемся мы. Однако директор НИИ им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил , что «работники самостоятельно ввели себе экспериментальный препарат, чтобы в условиях пандемии продолжать разработку без риска заразиться» . Хочу заметить, что вообще-то подобные вещи не должны практиковаться, потому что эффективность любой экспериментальной вакцины в предотвращении заражения до начала клинических исследований неизвестна. Поэтому при работе сотрудники должны соблюдать все необходимые правила безопасности, а не прививаться.